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基本资料对比
器械名称 膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer Uni-Knee)精诚 硅胶眼科植入物
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 见附页视网膜脱离植入物(见附页)
产家 捷迈公司北京精诚创业医疗器械有限公司
适用范围 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建,配合安装假体时使用,不与任何有源器械联用。本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。
用途 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
结构及其组成 该产品由股骨型试装假体、关节面型试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器及其他器械组成。产品与人体接触部分的材料分别采用聚亚苯基砜、符合ASTM F899的标准的不锈钢和符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金制造(具体材料牌号详见附页)。产品为非灭菌包装。 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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