| 器械名称 | 灌注泵(商品名:CoolFlow) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CFP001(生产编码:M-5491-01) | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 灌注泵是一个蠕动泵，设计用于与COOLFLOW(r)灌注皮管和灌注器材结合使用时，提供灌注解决方案。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08、M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min,增量1ml/min；高流量模式流速范围5-60ml/min,增量1ml/min；液流速精度：6-35ml/min时精度为-5%+15%，1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%+20%；最大操作回压：在30ml/min条件下35PSI(2.4atm)。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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