| 器械名称 | 膝关节工具 | 膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 参见申请表附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 | 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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