| 器械名称 | 膝关节工具 | 膝关节假体组件(商品名：MRH) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 | 作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节表面置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 | 该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫，其中，远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金；胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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