| 器械名称 | 颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) | 万东 BW-8100A型自体血液回收机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BW-8100A |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | |
| 用途 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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