| 器械名称 | 颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SecurView DX |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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