| 器械名称 | 颅颌面接骨板固定系统(商品名：OSA SystemTM ) | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | Kolibri spine |
| 产家 | 美国OSTEOMED L.P.公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 | |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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