| 器械名称 | 口腔张口器(商品名：Dlex PROP) | 托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | S12、M25、L37 | / |
| 产家 | (株)光明代肯 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 拔牙时为了使患者维持嘴张开的一次性使用器具。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。托槽应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性,无亚急性全身毒性；自锁托槽锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 | |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸用。 | |
| 结构及其组成 | 使用材料是热塑性弹性体。 | 产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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