| 器械名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×90测试(试剂1:4×10.5mL; 试剂2: 4×4mL) | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆(肝素锂和EDTA钾)中的免疫球蛋白M(IgM)进行定量测定。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1: 聚乙二醇 6%，Tris/HCL缓冲液,pH 8.0 20 mmol/L， 氯化钠 150 mmol/L，叠氮钠0.09%；试剂2: 聚乙二醇 6%， 抗人IgM(山羊) 批次特异， Tris/HCL缓冲液,pH 7.4 20 mmol/L，氯化钠 150mmol/L，叠氮钠 0.09%。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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