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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:Zero-P)钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页。
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 适用于颈椎融合,用于退变性椎间盘疾病, 椎管狭窄, 假关节形成, 融合失败等。该产品可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用,主要用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和颈椎锁定螺钉组成,融合器采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为OPTIMALT1,内部显影钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;前路固定板和颈椎锁定螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的TiAl6Nb7制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 该产品包括钢丝固定器、钢丝、史氏针、克氏针、Schanz钉、固定夹,U形钉及空心固定钉.其中钢丝固定器、钢丝、U形钉、空心固定钉及史氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造,克氏针选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3的的钛6铝4钒材料制造,Schanz 钉选用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料或符合ISO5832-2的纯钛材料制造,固定夹选用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,钛及钛合金表面有着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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