器械名称 | 膝关节假体 | 肘关节假体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 型号:CLDZ规格:肱骨下端长:L60-460mm,尺骨上端长:60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换。 | 适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。 |
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产品说明 | 由肱尺关节假体(包含肱骨部件、尺骨部件、锁定螺钉、滑动轴、限位帽和减震垫)和桡骨假体组配而成。肱骨部件和尺骨部件材料由符合ISO5832-4要求的铸造钴铬钼合金材料制成,锁定螺钉由符合ISO5832-3要求的锻造钛合金(Ti6Al4V)材料制成,滑动轴由符合ISO5832-12要求的锻造钴铬钼合金材料制成,限位帽和减震垫由符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;桡骨假体由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料和符合ISO5834-2中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
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用途 | 适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。 | |
结构及其组成 | 该产品由股骨部件、人工髌骨、胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成;人工髌骨和内衬采用符合GB/T19701.2中规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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