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基本资料对比
器械名称 集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 541T卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 美敦力公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 产品可在常规心肺分流术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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