| 器械名称 | 机械心脏瓣膜(商品名：Regent) | 电生理电极导管(商品名：Livewire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | (17,29)AGN-751(17,29)AGFN-756 | 见规格型号附页（共3页） |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜,该装置还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为可旋转的主动脉型号的双叶机械瓣膜。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳，瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成，由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。 | 产品为一次性无菌产品，是一种头端可弯曲的电极导管，导管接触人体材料为聚氨基甲酸乙酯、头端电极材料为铂。产品可弯曲的头端可由位于导管近端的遥控装置操纵。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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