| 器械名称 | 机械心脏瓣膜(商品名：Regent) | 导管鞘(商品名：Engage) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | (17,29)AGN-751(17,29)AGFN-756 | 见附页 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于置换其主动脉瓣膜发生病变、受损或机能失常的患者的替代瓣膜,该装置还可用于置换以前植入的主动脉人造心脏瓣膜。 | Engage 导管鞘用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管内(包括但不限于通过股动脉、桡动脉及上臂动脉导入)；Engage TR导管鞘用于导入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和减少失血所需的径向血管内电极。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为可旋转的主动脉型号的双叶机械瓣膜。瓣叶和瓣环的石墨基质外覆盖热解碳，瓣环的石墨基质中注入钨可以增加辐射不通透性。缝合圈由聚酯纤维(PET)制成，由MP35N金属环固定在瓣环上。蒸汽灭菌。 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针和导引套管组成，分为Engage和Engage TR系列，其中Engage系列产品不含穿刺针和导引套管。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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