| 器械名称 | 外周血管支架系统(商品名：VascuFlex SE) | 上海思爱 定制型人工关节、人工骨假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 |
| 产家 | 上海思爱高科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 用途 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 |
| 结构及其组成 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 使用方法 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。请在医师的指导下使用该产品 。 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。