| 器械名称 | 外周血管支架系统(商品名：VascuFlex SE) | 上海微创 Y型连接器套装 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | FP-3P、FP-3T |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 用途 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 |
| 结构及其组成 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 使用方法 | 适用于外周血管狭窄段扩张和支撑。请在医师的指导下使用该产品 。 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品由镍钛合金支架(镍：54.5%-57%,钛：43%-45.5%)及导管(聚四氟乙烯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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