| 器械名称 | 单件式胫骨平台(商品名：Trabecular MetalTM) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页(共2页) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 捷迈骨金属科技公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术，可与骨水泥合用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品可分为：交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)，其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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