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基本资料对比
器械名称 瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE)植入式心脏起搏器(商品名:Sensia)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 638R,638BSED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01
产家
适用范围 该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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