| 器械名称 | 负压真空胎儿吸引器 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品是一种负压吸引装置，它的预期用途是在孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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