| 器械名称 | 负压真空胎儿吸引器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品是一种负压吸引装置，它的预期用途是在孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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