| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 植入式神经刺激系统延伸导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | 37085, 7482 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该延伸导线可连接植入式神经刺激器与电极，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 37085延伸导线由延伸导线、连接器护套、神经刺激器封堵头、额外固定螺钉、隧道工具(包含套管、套管手柄、封闭管和输送管)和转矩扳手、说明文件组成。7482延伸导线由延伸导线、连接器护套、额外固定螺钉、隧道工具(包含套管、封闭管和输送管)和转矩扳手、说明文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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