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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Sensia)起搏电极导线(商品名:CapSure Sense)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES014073、4074、4574
产家
适用范围 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。与兼容的植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 产品为类固醇洗提、翼状电极导线,由电极、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。4073绝缘材料为聚氨酯,4074、4574外层绝缘材料为聚氨酯、内部绝缘材料为硅橡胶。头端导电材料为铂合金。电极顶端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。4073为单极,4074和4574双极,电极体长度和直径见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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