| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 产品适用于因心室心律不齐导致猝死高危患者以及因心室失同步化的心力衰竭患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 产品是植入式除颤器，依据程控模式、程控起搏脉冲频率、心室和心房脉幅、灵敏度、起搏间期和不应期的等不同分两种型号：InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298，其性能参数见附页。此次注册不包括电极部分。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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