| 器械名称 | 瓣膜成型环/带(商品名：Duran Ancore ) | 药物雾化器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 620R， 620B | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 产家 | 宁波市海曙医疗用品厂 | |
| 适用范围 | 主要用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本系统主要由Duran Ancore 瓣膜成型环(型号：620R)和DuranAncore瓣膜成型带(型号：620B)以及测瓣器(型号：7620S)和手柄(型号：7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格为23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品，测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。 | 产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。, |
| 用途 | 主要用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
| 结构及其组成 | 本系统主要由Duran Ancore 瓣膜成型环(型号：620R)和DuranAncore瓣膜成型带(型号：620B)以及测瓣器(型号：7620S)和手柄(型号：7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格为23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品，测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 主要用于病理二尖瓣膜和三尖瓣膜重建和/或再造。请在医师的指导下使用该产品 。 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
| 产品特点 | 本系统主要由Duran Ancore 瓣膜成型环(型号：620R)和DuranAncore瓣膜成型带(型号：620B)以及测瓣器(型号：7620S)和手柄(型号：7620H)附件组成。瓣膜成型环/带由聚酯纤维制成，规格为23mm, 25mm, 27mm, 29mm,31mm, 33mm, 35mm。瓣膜成型环/带为一次性使用产品，测瓣器和手柄以非灭菌方式供货，可重复使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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