| 器械名称 | 夹子 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HX-610-135L、HX-610-135XS | 20人份/套 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下：（1）内镜下做标记（2）用于下列组织止血 （a）直径小于3cm的黏膜/黏膜下层破损 （b）出血性溃疡 （c）直径小于2mm的动脉（d）直径小于1.5cm的息肉（e）结肠内的憩室（3）当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。本产品不得用作其他用途。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品系列由长夹HX-610-135L、超短夹HX-610-135XS构成。尺寸：爪的角度：135°，最大开口幅：HX-610-135L为6.5mm，HX-610-135XS为3.0mm。HX-610系列材料为：医用不锈钢（SUS304-CSP-H（爪部）/SUS303及聚苯二甲酰胺（控制管）），液晶多聚物（连接部）。一次性使用产品，为辐射灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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