| 器械名称 | 夹子 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HX-610-135L、HX-610-135XS | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下：（1）内镜下做标记（2）用于下列组织止血 （a）直径小于3cm的黏膜/黏膜下层破损 （b）出血性溃疡 （c）直径小于2mm的动脉（d）直径小于1.5cm的息肉（e）结肠内的憩室（3）当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。本产品不得用作其他用途。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品系列由长夹HX-610-135L、超短夹HX-610-135XS构成。尺寸：爪的角度：135°，最大开口幅：HX-610-135L为6.5mm，HX-610-135XS为3.0mm。HX-610系列材料为：医用不锈钢（SUS304-CSP-H（爪部）/SUS303及聚苯二甲酰胺（控制管）），液晶多聚物（连接部）。一次性使用产品，为辐射灭菌。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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