| 器械名称 | 欧姆龙 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEA-230、HEA-231、HEA-232 | FZGS-01 |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 血糖管理全面掌握 产品售价：498元 试纸价格：118元/盒 本体重量：90g（含电池） 外形尺寸：长9.0cm×宽6.0cm×厚2.5cm |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 本产品与OMRON血糖试纸(HEA-STP30 25片/罐)配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 血榶仪主要由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳、显示窗口、电池及电池盖组成；附件：采血笔。主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《血糖仪》。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。  |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 仅需要0.6微升血样，如血量不足还可以在25秒内续加，5秒钟就能得出结果。该血糖仪检测系统能够储存500条记忆值，并计算7天平均值。 | |
| 注意事项 |  若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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