器械名称 | 血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | QS-B | FZGS-01 |
产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
适用范围 | 与血糖试纸条配合使用,适用于体外监测人体血液中葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 检测仪尺寸宽:5.0cm;长:9.8cm; 厚:1.5cm;重:55g 存储温度:5℃~35℃ 检测操作温度:15℃~35℃ 相对湿度:10%~85% 型号:QS-A 样本量:小于3UL 电源:CR2032/3.0V一次性纽扣电池一个 电池寿命:不少于是1000次测试 *:在测试结束后及时将检测仪关机可延长电池的使用寿命 测试试条: 一、50/25/10条血糖测试试条及一个校正代码条 二、50/25/10只一次性采血针
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自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
用途 | 与血糖试纸条配合使用,适用于体外监测人体血液中葡萄糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
结构及其组成 | 该产品主要由血糖仪主机和采血笔组成,所含采血笔为经医疗器械注册的产品。主要技术性能:1)测量范围:0.6mmol/L~3mmol/L;2)精密度:SD<0.42mmol/L(测试范围<5.5mmol/L时)或CV<7.5%(测试范围≥5.5mmol/L时);3)准确度:对标准物质的回收率为80%~120%。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
使用方法 | 1) 插入检测条,仪器自动开机 2)轻轻一沾,血液自动吸入 3)精确结果快速显示4)安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 8秒测试 除指尖外,还可在手掌、前臂部位测试。 |
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注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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