| 器械名称 | 怡成 血糖血酮体测试仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5DT-4型 | FZGS-01 |
| 产家 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 测量血糖 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【商品名称】：5秒血糖试条 【包装】：铝塑袋单个包装，50袋/盒，1支/袋，外配50个针头 【预期用途】：该产品与我公司已注册的5D系列血糖仪配合使用，主要用于血糖的自我监测。 【贮藏】：干燥避光密闭保存；不能冷冻 【使用环境温度】：5℃-40℃ 【贮存环境温度】：4℃-35℃ 【规格型号】：5D顶端进样 【产品有效期】：18个月 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 测量血糖 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1 选择试条： 进行血糖测试操作，选择绿色的血糖试条；进行酮体测试操作，选择黄色的血酮体试条。 2 插入试条： 按动“开关”键开机； 按“血糖”键进入血糖测试模式，将绿色的血糖试条插入5DT-4型测试仪； 或者按“酮体”键进入酮体测试模式，将黄色的血酮体试条插入5DT-4型测试仪。 3 开始吸血： 血糖测试从血糖试条顶端吸入血样； 酮体测试从酮体试条侧端吸入血样。 4 显示结果： 5秒倒计时后显示血糖测试结果； 30秒倒计时后显示酮体测试结果。 （注:详细操作步骤见说明书）请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、5秒血糖/30秒血酮体测试； 2、256组血糖/10组血酮体记忆； 3、血糖平均值输出； 4、虹吸进样，自动开关机 |
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| 注意事项 | 1、使用中，须一人一笔，不与他人公用。配套使用的采血针不得重复使用。若在公共场合供多人做检测使用时，每使用以此，须同时更换一次性采血针和笔帽（笔帽一次性使用） 2、须保持采血笔清洁，避免沾染污物。3、使用过程中均匀用力旋转或扳拉，以防止损坏。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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