| 器械名称 | 怡成 血糖血酮体测试仪 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 5DT-4型 | |
| 产家 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 测量血糖 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【商品名称】：5秒血糖试条 【包装】：铝塑袋单个包装，50袋/盒，1支/袋，外配50个针头 【预期用途】：该产品与我公司已注册的5D系列血糖仪配合使用，主要用于血糖的自我监测。 【贮藏】：干燥避光密闭保存；不能冷冻 【使用环境温度】：5℃-40℃ 【贮存环境温度】：4℃-35℃ 【规格型号】：5D顶端进样 【产品有效期】：18个月 |
产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能： 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
| 用途 | 测量血糖 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。 |
| 结构及其组成 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能：产品主要性能：1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。 |
| 使用方法 | 1 选择试条： 进行血糖测试操作，选择绿色的血糖试条；进行酮体测试操作，选择黄色的血酮体试条。 2 插入试条： 按动“开关”键开机； 按“血糖”键进入血糖测试模式，将绿色的血糖试条插入5DT-4型测试仪； 或者按“酮体”键进入酮体测试模式，将黄色的血酮体试条插入5DT-4型测试仪。 3 开始吸血： 血糖测试从血糖试条顶端吸入血样； 酮体测试从酮体试条侧端吸入血样。 4 显示结果： 5秒倒计时后显示血糖测试结果； 30秒倒计时后显示酮体测试结果。 （注:详细操作步骤见说明书）请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用，用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度，可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断，不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1、5秒血糖/30秒血酮体测试； 2、256组血糖/10组血酮体记忆； 3、血糖平均值输出； 4、虹吸进样，自动开关机 |
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| 注意事项 | 1、使用中，须一人一笔，不与他人公用。配套使用的采血针不得重复使用。若在公共场合供多人做检测使用时，每使用以此，须同时更换一次性采血针和笔帽（笔帽一次性使用） 2、须保持采血笔清洁，避免沾染污物。 3、使用过程中均匀用力旋转或扳拉，以防止损坏。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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