| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：虹吸) | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 25片盒装 | 20人份/盒 |
| 产家 | 五鼎生物技术股份有限公司 | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
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| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(许)字2009第2400013号 厂商名称：五鼎生物技术股份有限公司 |
本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 |
| 用途 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品主要组成成分：血糖试纸每平方厘米含：葡萄糖氧化酶(30IU)；电子传导物1.5mg；酵素保证剂0.13mg；不反应物质2.5mg。每筒含干燥剂约3-4g。产品有效期：产品有效期：保存于4-30℃，试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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