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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:虹吸)亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25片盒装25人份/2盒/套/
产家 五鼎生物技术股份有限公司亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81;

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说明书对比
产品说明

批准文号:国食药监械(许)字2009第2400013号

厂商名称:五鼎生物技术股份有限公司

◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上;
◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型;
◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等;
◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选;
◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目;
◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。
用途 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。
结构及其组成 产品主要组成成分:血糖试纸每平方厘米含:葡萄糖氧化酶(30IU);电子传导物1.5mg;酵素保证剂0.13mg;不反应物质2.5mg。每筒含干燥剂约3-4g。产品有效期:产品有效期:保存于4-30℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1、将试纸插入血糖仪中,直到不能再插入,这时机器开始自检,2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上,这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。
2、测量至少需要2ul的血液,以便得到准确的结果。将试纸接触血液,在血液充满试纸的黄色部位后,血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。
3、10秒之后,测量的血糖值会显示出来,最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机,丢掉试纸
产品特点 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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