| 器械名称 | 血糖试纸(电化学法)(商品名：CLEVER CHEK) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25片/瓶,2瓶/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 泰博科技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品必须搭配血糖测试仪(型号：TD-4258)使用，用于定量检测指尖新鲜毛细管全血及静脉全血中的葡萄糖浓度，但新生儿除外。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 生产企业：泰博科技股份有限公司 中国大陆地区代理：北京兴象科技有限公司 |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖去氢酶 电子梭 酵素保护剂 非反应成份。产品有效期：2℃-32℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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