| 器械名称 | 血糖试纸 | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25条装、50条装 | YZB/鄂0964－2011 |
| 产家 | 苏州嘉吉生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 批准文号：苏食药监械(准)字2011第2401096号 厂商名称：苏州嘉吉生物技术有限公司 |
【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
| 用途 | 适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 血糖试纸型号为SG-I型，与SG-I型血糖仪配套使用，主要由30IU葡萄糖氧化酶和1.5mg六氰铁(Ⅲ)酸钾及2.5mg的不反应物质组成；宽度在7mm±0.1mm范围内，试纸重复测量结果的精密度：测试范围＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)，精密度为SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL)；测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)，精密度为CV＜7.5%；试纸准确度：测试范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)，允许偏差≤0.83mmol/L(±15mg/dL)；测试范围＞4. | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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