| 器械名称 | 血糖试纸 | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25条装、50条装 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 苏州嘉吉生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 批准文号：苏食药监械(准)字2011第2401096号 厂商名称：苏州嘉吉生物技术有限公司 |
【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 适用于体外定量监测人体末端全血中的血糖浓度。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 血糖试纸型号为SG-I型，与SG-I型血糖仪配套使用，主要由30IU葡萄糖氧化酶和1.5mg六氰铁(Ⅲ)酸钾及2.5mg的不反应物质组成；宽度在7mm±0.1mm范围内，试纸重复测量结果的精密度：测试范围＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)，精密度为SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL)；测试范围≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)，精密度为CV＜7.5%；试纸准确度：测试范围≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)，允许偏差≤0.83mmol/L(±15mg/dL)；测试范围＞4. | |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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