| 器械名称 | 血糖试纸 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEA-STP30(25片/罐) | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：津食药监械(准)字2011第2400035号 厂商名称：达而泰(天津)实业有限公司 |
【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger)5.0%，电子传递物(ferricyanide)30.0%，酶保护剂5.0%，其它非反应物质60%。 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
| 产品特点 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
| 注意事项 | 1.本产品需与欧姆龙血糖仪HEA-230，HEA-231和HEA-232型配套使用 2.仅用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具 3.试纸取出后须立即盖紧罐盖，开罐后须在90内使用完毕 4.请勿使用超过有效期的试纸 5.请勿重复使用试纸 6.测量时避免环境温度变化过大影响测量结果 |
1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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