| 器械名称 | 血糖试纸 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEA-STP30(25片/罐) | YZB/鄂0931－2011 |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。 |
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| 产品说明 | 批准文号：津食药监械(准)字2011第2400035号 厂商名称：达而泰(天津)实业有限公司 |
【检验原理】 谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸 LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+ 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 用途 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 用于定量测定人血清，血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger)5.0%，电子传递物(ferricyanide)30.0%，酶保护剂5.0%，其它非反应物质60%。 | R1：TRIS 缓冲液;R2：L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶；a-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
IFCC速率法。 |
| 产品特点 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.线性范围：0.0～600.0U/L 2.批内精密度：CV≤4.5% 3.批间精密度：CV≤5.0% 4.空白吸光度：>1.000A 5.不准确度(相对误差)：≤±10.0%。 |
| 注意事项 | 1.本产品需与欧姆龙血糖仪HEA-230，HEA-231和HEA-232型配套使用 2.仅用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具 3.试纸取出后须立即盖紧罐盖，开罐后须在90内使用完毕 4.请勿使用超过有效期的试纸 5.请勿重复使用试纸 6.测量时避免环境温度变化过大影响测量结果 |
【注意事项】 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结 果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输 入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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