| 器械名称 | 血糖试纸 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEA-STP30(25片/罐) | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 达而泰(天津)实业有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 批准文号：津食药监械(准)字2011第2400035号 厂商名称：达而泰(天津)实业有限公司 |
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| 用途 | 本产品与HEA-230、HEA-231、HEA-232型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖氧化酶(Aspergillus niger)5.0%，电子传递物(ferricyanide)30.0%，酶保护剂5.0%，其它非反应物质60%。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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| 注意事项 | 1.本产品需与欧姆龙血糖仪HEA-230，HEA-231和HEA-232型配套使用 2.仅用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具 3.试纸取出后须立即盖紧罐盖，开罐后须在90内使用完毕 4.请勿使用超过有效期的试纸 5.请勿重复使用试纸 6.测量时避免环境温度变化过大影响测量结果 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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