器械名称 | 血糖试纸 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | YZB/鄂0943-2011 |
产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 批准文号:闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司 |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体,它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性,所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
用途 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
结构及其组成 | 该产品主要组成成份:血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | 1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书 |
使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中,直到不能再插入,这时机器开始自检,2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上,这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液,以便得到准确的结果。将试纸接触血液,在血液充满试纸的黄色部位后,血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后,测量的血糖值会显示出来,最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机,丢掉试纸 |
【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性,结合心肌酶图谱,有助于心肌梗塞的诊断。 | |
注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法: 易捷自身的重复性还挺好的,重复做的结果偏差都在0.5以内;建议客户将结果与生化仪做对比,这样和厂家对照是一致的;采血时间要保证一致,采血部位也尽量一致;检查样本是否溶血;不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正,校正后要关机,在关机状态下再插入试条进行检测;关注环境的温度,检测的温度应在15度-35度之间,如果温度太低,低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机,可以在比较暖和的条件下测试; |
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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