| 器械名称 | 血糖试纸 | CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | 12人份/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 上海百傲科技有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。 |
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| 产品说明 | 批准文号：闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司 |
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| 用途 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要组成成份：血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | 产品组成： WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期：-20℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法： 易捷自身的重复性还挺好的，重复做的结果偏差都在0.5以内；建议客户将结果与生化仪做对比，这样和厂家对照是一致的；采血时间要保证一致，采血部位也尽量一致；检查样本是否溶血；不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正，校正后要关机，在关机状态下再插入试条进行检测；关注环境的温度，检测的温度应在15度-35度之间，如果温度太低，低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机，可以在比较暖和的条件下测试； |
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