| 器械名称 | 血糖试纸 | 新兴 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司 |
1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要组成成份：血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法： 易捷自身的重复性还挺好的，重复做的结果偏差都在0.5以内；建议客户将结果与生化仪做对比，这样和厂家对照是一致的；采血时间要保证一致，采血部位也尽量一致；检查样本是否溶血；不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正，校正后要关机，在关机状态下再插入试条进行检测；关注环境的温度，检测的温度应在15度-35度之间，如果温度太低，低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机，可以在比较暖和的条件下测试； |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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