| 器械名称 | 血糖试纸 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | YZB/鄂0950－2011 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司 |
比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果，分析其相关程度，计算出两者的平均比值和回归方程。 |
| 用途 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要组成成份：血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定，用统计学方法进行相关性分析。 结果：两者具有较好的相关性，相关系数r=0.870，平均比值：TIBC / TRF= 22.46。回归方程：TIBC=28.1*TRF-11.45。结论：TRF与TIBC在临床应用中基本一致，TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液，使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态，再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量，并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物，在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法： 易捷自身的重复性还挺好的，重复做的结果偏差都在0.5以内；建议客户将结果与生化仪做对比，这样和厂家对照是一致的；采血时间要保证一致，采血部位也尽量一致；检查样本是否溶血；不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正，校正后要关机，在关机状态下再插入试条进行检测；关注环境的温度，检测的温度应在15度-35度之间，如果温度太低，低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机，可以在比较暖和的条件下测试； |
1、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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