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基本资料对比
器械名称 血糖试纸白蛋白(ALB)试剂(溴甲酚绿法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25条/盒、50条/盒
产家 英科新创(厦门)科技有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。该试剂盒采用溴甲酚绿法,体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:闽食药监械(准)字2011第2400034号

厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司

由试剂(R)、标准品组成。试剂(R):柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品:白蛋白溶液。
用途 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 该试剂盒采用溴甲酚绿法,体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 该产品主要组成成份:血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。
使用方法 1、将试纸插入血糖仪中,直到不能再插入,这时机器开始自检,2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上,这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。
2、测量至少需要2ul的血液,以便得到准确的结果。将试纸接触血液,在血液充满试纸的黄色部位后,血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。
3、10秒之后,测量的血糖值会显示出来,最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机,丢掉试纸
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大

    原因分析及处理方法:

易捷自身的重复性还挺好的,重复做的结果偏差都在0.5以内;建议客户将结果与生化仪做对比,这样和厂家对照是一致的;采血时间要保证一致,采血部位也尽量一致;检查样本是否溶血;不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。

2.仪器故障,不能检测
    原因分析及处理方法:

建议重新校正,校正后要关机,在关机状态下再插入试条进行检测;关注环境的温度,检测的温度应在15度-35度之间,如果温度太低,低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机,可以在比较暖和的条件下测试;

1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

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