器械名称 | 血糖试纸 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | YZB/鄂0944-2011 |
产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 批准文号:闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司 |
【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
用途 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
结构及其组成 | 该产品主要组成成份:血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中,直到不能再插入,这时机器开始自检,2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上,这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液,以便得到准确的结果。将试纸接触血液,在血液充满试纸的黄色部位后,血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后,测量的血糖值会显示出来,最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机,丢掉试纸 |
【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天,-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法,比色法。 |
产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物,由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸,不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化,以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法: 易捷自身的重复性还挺好的,重复做的结果偏差都在0.5以内;建议客户将结果与生化仪做对比,这样和厂家对照是一致的;采血时间要保证一致,采血部位也尽量一致;检查样本是否溶血;不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正,校正后要关机,在关机状态下再插入试条进行检测;关注环境的温度,检测的温度应在15度-35度之间,如果温度太低,低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机,可以在比较暖和的条件下测试; |
1.样本:R1:R2=1:45:15,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围,请用生理盐水将标本按1:1稀释,测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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