器械名称 | 血糖试纸 | a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25条/盒、50条/盒 | YZB/鄂0960-2011 |
产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
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产品说明 | 批准文号:闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称:英科新创(厦门)科技有限公司 |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
用途 | 与血糖仪配合使用,适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 | 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性 |
结构及其组成 | 该产品主要组成成份:血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂 |
使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中,直到不能再插入,这时机器开始自检,2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上,这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液,以便得到准确的结果。将试纸接触血液,在血液充满试纸的黄色部位后,血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后,测量的血糖值会显示出来,最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机,丢掉试纸 |
【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
产品特点 | AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
注意事项 | 1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法: 易捷自身的重复性还挺好的,重复做的结果偏差都在0.5以内;建议客户将结果与生化仪做对比,这样和厂家对照是一致的;采血时间要保证一致,采血部位也尽量一致;检查样本是否溶血;不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正,校正后要关机,在关机状态下再插入试条进行检测;关注环境的温度,检测的温度应在15度-35度之间,如果温度太低,低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机,可以在比较暖和的条件下测试; |
1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。 4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。 |
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