| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL，所配注射针规格见技术审评报告附页。 | 100测试/盒 |
| 产家 | 湖南平安医疗器械有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床注射或抽血用。 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 |
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| 产品说明 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)，每瓶6.5ml；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。R1 生物素化的抗CA 19-9抗体(灰盖)，每瓶，10ml：生物素化的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5；防腐剂。R2 Ru(bpy) 32+标记的抗CA 19-9抗体(黑盖)，每瓶，10 ml，钌标记的抗CA 19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人体血清和血浆中的CA 19-9含量 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套、芯杆、活塞、注射针(针座、针管、保护套)组成；与药液接触组件的主要原材料：外套、芯杆为聚丙烯(PP)、活塞为橡胶、注射针尖为奥氏体不锈钢。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
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