| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL;2mL;3mL;5mL;10mL;20mL;30mL;50mL(注射针:0.3;0.33;0.36;0.4;0.45;0.5;0.55;0.6;0.7;0.8;0.9;1.1;1.2mm) | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
| 产家 | 常州市通达医疗器材有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床人体皮下、肌肉、静脉注射药液。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性使用无菌注射针组成。产品的组成部件用原材料名称：1、注射器外套、芯杆、注射针针座、注射针保护套用原材料名称是：聚丙烯专用料(pp)2、注射器活塞用原材料名称是：无菌注射器用活塞(天然橡胶)3、注射针针管用原材料名称是：医疗器械用不锈钢针管(0Cr18Ni9粤氏体不锈钢)。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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