| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL;2mL;3mL;5mL;10mL;20mL;30mL;50mL(注射针:0.3;0.33;0.36;0.4;0.45;0.5;0.55;0.6;0.7;0.8;0.9;1.1;1.2mm) | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 常州市通达医疗器材有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床人体皮下、肌肉、静脉注射药液。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性使用无菌注射针组成。产品的组成部件用原材料名称：1、注射器外套、芯杆、注射针针座、注射针保护套用原材料名称是：聚丙烯专用料(pp)2、注射器活塞用原材料名称是：无菌注射器用活塞(天然橡胶)3、注射针针管用原材料名称是：医疗器械用不锈钢针管(0Cr18Ni9粤氏体不锈钢)。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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