| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1mL,2mL,2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL(注射针:0.4RW、0.45RW、0.5RW、0.55RW、0.6TW、0.7TW、0.8TW、0.9TW、1.2TW) | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 杭州同济医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于供抽吸药液或吸入药液后立即用于皮下、肌肉、静脉等注射及抽吸血液用的手动注射器。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | 该产品由外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。 | |
| 用途 | 适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器；不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然或合成橡胶合成物)及注射针(针管(奥氏体不锈钢材)、针座(聚丙烯)、护套(聚丙烯))组成。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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