| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1mL,2mL,2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mL(注射针:0.4RW、0.45RW、0.5RW、0.55RW、0.6TW、0.7TW、0.8TW、0.9TW、1.2TW) | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 杭州同济医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于供抽吸药液或吸入药液后立即用于皮下、肌肉、静脉等注射及抽吸血液用的手动注射器。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | 该产品由外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。 | |
| 用途 | 适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器；不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然或合成橡胶合成物)及注射针(针管(奥氏体不锈钢材)、针座(聚丙烯)、护套(聚丙烯))组成。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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